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Le 11/07/2018 12:16 Réf : 2018-INF-05 Objet : Rappel de certaines spécialités à base de valsartan et de valsartan/hydrochlorothiazide : information des professionnels de santé

Rappel de certaines spécialités à base de valsartan et de valsartan/hydrochlorothiazide : information des professionnels de santé

En raison d’un défaut qualité affectant certaines spécialités à base de valsartan et de valsartan/hydrochlorothiazide, les laboratoires, en accord avec l’ANSM, ont procédé le 6 juillet 2018 au rappel des lots des spécialités potentiellement impactées au niveau des pharmacies de ville, des grossistes-répartiteurs et des pharmacies hospitalières.
Vous pouvez consulter le point d’information de l’ANSM et la liste des spécialités impactées par le défaut de qualité sur : http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Rappel-de-certains-medicaments-a-base-de-valsartan-Point-d-information
Il n’existe pas de risque aigu lié à ce défaut qualité pour les patients. En revanche, le risque d’arrêt brutal d’un tel traitement est réel (poussées hypertensives, décompensations cardiaques, accidents neurologiques).
Les spécialités contenant du valsartan et du valsartan/hydrochlorothiazide non concernées par ce rappel, ainsi que les autres médicaments de la même classe thérapeutique (autres sartans) restent disponibles sur le marché. Cependant, afin notamment d’éviter des tensions d’approvisionnement pour les spécialités qui restent disponibles, il est demandé :
Aux médecins :
- De ne pas initier de nouveaux traitements à base de valsartan afin de préserver les stocks des autres spécialités exemptes de ce défaut ;
- Pour les patients déjà traités par valsartan :
o leur rappeler qu’ils ne doivent en aucun cas arrêter d’eux-mêmes leur traitement si leur médicament est concerné par ce défaut ;
o les informer de l’absence de risque aigu ;
o les rassurer sur le fait que le pharmacien ne délivrera plus les spécialités concernées et les remplacera par une autre spécialité non concernée par ce rappel.
Aux pharmaciens :
- De rappeler aux patients qu’ils ne doivent en aucun cas arrêter d’eux-mêmes leur traitement si leur médicament est concerné, le produit ne présentant aucun risque immédiat.
- D’adresser à leur médecin les patients qui souhaiteraient changer leur traitement pour envisager avec eux les solutions ;
- D’expliquer aux patients qu’il n’y a pas de nécessité de rapporter les boites des spécialités impactées, le produit ne présentant aucun risque immédiat ;
En cas d’urgence et dans l’intérêt des patients, le pharmacien peut délivrer une autre spécialité que celle prescrite après en avoir informé le prescripteur.
La Cnam prendra en compte cette situation exceptionnelle, notamment du point de vue des conditions de prise en charge des médicaments (quantité délivrée et conditionnement le plus économique) et des engagements conventionnels (tiers payant contre génériques), en l’absence d’offre générique suffisante. Des instructions seront adressées au réseau des caisses qui communiqueront auprès des pharmaciens de leur circonscription.

 
Ministère des Affaires Sociales et de la Santé